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8、组织应保留形成文件的息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施；b）纠正措施的结果（ISO9001:2015 10.2.2）；
19、本组织应保存生产工艺验证的文件记录息（AS9100D 8.5.1.3）;
20、根据要求证明产品质量时，本组织应确保保存的文件记录息，能够证明产品和服务符合规定要求。本组织应确保在交货时提交产品和服务必须附带的所有文件记录息（AS9100D 8.6）;
博慧达企业管理咨询有限公司的核心创造力是专业、的 广西钦州ISO13485认证科研团队。
公司的核心生产力是优异、稳定的 广西钦州ISO13485认证产品质量。从严狠抓质检流程及标准，保证生产的每一个 广西钦州ISO13485认证产品都合格合规达到要求。
公司的核心竞争力是覆盖全国、辐射全球的销售网络。
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设计和开发更改：组织应实施一个过程，其含有对于影响客户要求的更改，
在执行之前，通知其客户的准则（AS9100D 8.3.6）;
9、来料管理：本组织应建立一个过程，对测试报告中的数据进行评估，确认产
品是否符合要求（AS9100D 8.4.2）;
15、应记录重要的过程活动，如更换工具或修理机器等，并将其当作形成文件的息予以保留；组织应保持过程变更生效日期的记录（ISO9001:2015 9.1.1.1）；
16、保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.2.2）；
17、组织应保留作为管理评审结果证据的形成文件的息（ISO9001:2015 9.3.3）；
